Упаковка медицинских изделий в условиях ISO7

Упаковка медицинских изделий – один из критически важных процессов при производстве медицинских изделий, потому что от качества самой упаковки, от параметров процесса и контроля качества упаковки зависит качество процесса стерилизации. Упаковка также может повлиять на сроки сохранения стерильности и сроки годности медицинского изделия.

Упаковка медицинских изделий в чистых помещениях APTOStech осуществляется несколькими способами, в зависимости от типа упаковки:

• Бумага-пленка BOM: температура запайки 140–160 градусов
• Tyvek-пакеты: температура не выше 120 градусов 
• Упаковка в блистер с запайкой крышки Tyvek

Самой продвинутой упаковкой на сегодняшний момент, как в мире, так и в стенах нашего предприятия, считается упаковка в блистерный лоток, однослойный или двухслойный. Для этой процедуры также используется специальное оборудование – запайщик лотков или иначе трейсилер. При упаковке в лоток очень важно подобрать комбинацию температуры, давления и времени запайки.

Все виды оборудования на предприятии APTOStech валидируемые, то есть процесс упаковки можно точно специфицировать, воспроизвести и контролировать.

При этом выбор типа упаковки остается за заказчиком и во многом определяется тремя факторами — стоимостью самого медицинского изделия, методом его стерилизации и необходимостью защиты хрупких изделий в случае использования блистера.